Минздрав предложил упростить доступ к вакцине от рака

Экспериментальная вакцина против онкологических заболеваний в России может стать более доступной для пациентов. Это станет возможным в случае принятия нового законопроекта Минздрава, который разрешает использовать отдельные препараты до их официальной регистрации.

Суть инициативы

Как сообщает «Парламентская газета», документ предусматривает расширение прав медицинских организаций. Им могут разрешить применять генотерапевтические препараты, не дожидаясь государственной регистрации.

Также предлагается обновить перечень лекарств, не требующих обязательной регистрации. В него уже входят препараты для личного ввоза, фармацевтические субстанции и средства на основе радиоактивных соединений. Теперь к списку добавляется новая категория — генотерапевтические лекарства.

Особенности новых препаратов

Речь идёт об индивидуально создаваемых лекарствах, которые не являются средствами тканевой инженерии и производятся под конкретного пациента. Их применение возможно только в той медицинской организации, где проходит лечение человек.

На сегодняшний день под эти параметры подходит вакцина против рака, разработанная в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.

Позиция разработчиков

Научный руководитель центра Александр Гинцбург отметил в комментарии «Парламентской газете», что предлагаемые изменения законодательства могут расширить доступ пациентов к терапии.

Он уточнил, что стандартные клинические испытания включают три этапа и могут занимать длительное время. Однако персонализированная вакцина создаётся индивидуально, что делает классическую модель испытаний практически неприменимой.

Обсуждение законопроекта

Эксперты считают, что предлагаемые меры могут ускорить внедрение генотерапевтических решений в практическую медицину и рекомендации для лечения онкологических пациентов.

Сейчас инициатива находится на стадии общественного обсуждения, которое продлится до 15 мая.

Больше новостей и эксклюзивных видео смотрите в канале Самара Онлайн 24 в MAX.