В РФ прошел этап внедрения клеточной линии для аналога препарата от диабета
В России завершён один из ключевых этапов создания отечественного аналога дулаглутида — инъекционного препарата для пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Учёные ФИЦ «Биотехнологии» РАН по заказу уральского «Завода медсинтез» разработали и отладили клеточную линию‑продуцент, которая уже внедрена на производстве и способна выпускать сотни доз препарата из одного литра культуры.
Сейчас оригинальный дулаглутид получают за рубежом на основе клеток яичников китайского хомячка. Российские исследователи сохранили этот подход, но существенно переосмыслили этап селекции. Вместо однократного введения гена с одним маркером устойчивости они применили последовательную двойную селекцию: ген дулаглутида встраивают в клетки дважды — с маркерами дигидрофолатредуктазы и глутаминсинтетазы. Это позволяет одновременно повысить продуктивность примерно на 30% и «очистить» популяцию от слабых продуцентов, оставив только самые эффективные клоны.
Отобранный клон стабильно вырабатывает целевой белок в объёмах, позволяющих получать не менее 300 терапевтических доз с литра среды. По оценке разработчиков, это создаёт основу для экономически рентабельного промышленного производства. Отдельно подчёркивается высокая генетическая стабильность линии: уровень синтеза белка сохраняется при длительном культивировании, что важно для тиражируемости и качества будущего лекарства.
По информации ФИЦ «Биотехнологии», созданный продуцент уже передан и внедрён на «Заводе медсинтез». Доклинический этап разработки завершён, ведётся подготовка к клиническим исследованиям. В перспективе это позволит вывести на рынок российский аналог дулаглутида, снизить импортозависимость по критически важным противодиабетическим препаратам и расширить доступ пациентов к современной терапии диабета 2 типа, сообщает ТАСС.
Читайте также:
- Штрафы за продажу алкоголя несовершеннолетним детям предложили увеличить в Госдуме
- Самый коварный светофор — штрафы летят пачками: даже инспекторы не понимают, что делать
- Пенсии будут проиндексированы с 1 января 2026 года: что ждёт россиян
- Рост штрафов за экономические преступления: правительство внесло законопроект в Госдуму
- Увидите деньги только перед праздниками: Россиянам светят новогодние выплаты
