FDA одобрило устройство MIT для борьбы с тремором у взрослых
В феврале Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало разрешение компании Encora Therapeutics на использование устройства, предназначенного для помощи взрослым с эссенциальным тремором, который вызывает дрожь, в основном, в руках. Это решение стало результатом почти девятилетней работы команды, начавшейся с демонстрации первого прототипа в Массачусетском технологическом институте (MIT). Устройство надевается на запястье и воздействует на нервную систему с помощью механической вибрации. Об этом пишет MiraNews.
Первое публичное испытание прошло в 2017 году в переполненном зале Kresge Auditorium в MIT. Мужчина по имени Майкл, страдавший ранней формой болезни Паркинсона, пытался нарисовать спираль — стандартное задание для оценки тремора. Из-за сильной дрожи он испытывал трудности, однако после активации браслета его движения значительно улучшились, и уже через несколько секунд он смог провести линии гораздо точнее.
«Когда это устройство включено, я чувствую себя так, как чувствовал до болезни Паркинсона. Это удивительное, удивительное ощущение», — поделился Майкл со зрителями. После его выступления студенты получили множество запросов о том, где можно приобрести браслет для родственников с тремором, хотя на тот момент существовал лишь один экземпляр прототипа.
Разработка была создана студентами курса 2.009 (процессы разработки продуктов). Идею предложил Дэниел Карбальо ’18, SM ’20, который сейчас занимает должность вице-президента по стратегии Encora и является одним из основателей компании. В проекте также участвовали Эллисон Давансо ’18 и Кайл Пина ’18; все трое были выпускниками MIT в 2017 году. Изначально команда планировала помочь людям с болезнью Паркинсона, а сам проект был выбран голосованием 16 против 1, причем Карбальо оказался единственным, кто проголосовал против своей идеи.
Перед финальной презентацией студенты встретились с Майклом, который из-за тремора не мог нормально использовать отвертку и дрель, заполнять документы и самостоятельно заниматься ремонтом. Первый образец представлял собой коробку из пенокартона с микрокомпьютером Raspberry Pi и проводами, но после его включения дрожь у мужчины резко уменьшилась. «Это было похоже на включение света — и его тремор прекратился», — вспоминал Карбальо; по его словам, жена и дочь Майкла расплакались.
После этого часть команды занялась коммерциализацией разработки с поддержкой предпринимательских программ MIT Sandbox, MIT FUSE и MIT Venture Mentoring Service, а в 2020 году проект стал компанией Encora Therapeutics. Испытание с участием 20 пациентов с болезнью Паркинсона прошло в 2022 году совместно с MassGeneral Brigham, однако затем разработчики сосредоточились на эссенциальном треморе, поскольку сочли неудовлетворенную потребность в лечении более высокой. В 2024 году в рандомизированном контролируемом исследовании участвовали 47 пациентов, а в прошлом году еще 59 человек использовали устройство дома; в обоих испытаниях более 70% участников отметили значительное улучшение, а в одном из исследований 78% сообщили о пользе после 90 дней домашнего применения. В настоящее время Encora формирует национальную сеть продаж и добивается страхового покрытия, а в будущем планирует вернуться к применению технологии при болезни Паркинсона и других неврологических нарушениях движения.
