Препарат бепировирсен демонстрирует функциональное излечение гепатита B
Экспериментальный препарат бепировирсен продемонстрировал способность подавлять хронический гепатит B до уровня, при котором некоторые пациенты смогли прекратить лечение. Этот результат ученые называют функциональным излечением, так как вирус остается под контролем иммунной системы. Данные двух международных исследований опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. Об этом сообщает портал Science XXI.
В клинических испытаниях участвовали 1 838 пациентов, которым в течение шести месяцев еженедельно вводили бепировирсен или плацебо в сочетании со стандартной терапией. Если после отмены инъекций вирус не определялся в течение шести месяцев, участникам разрешали прекратить прием обычных препаратов. У примерно 20% пациентов, получавших бепировирсен, вирус оставался неопределяемым еще шесть месяцев после завершения всего лечения, в то время как в группе плацебо такого результата не наблюдалось. Исследование финансировалось компанией GSK.
Хронический гепатит B может постепенно повреждать печень, приводя к циррозу, печеночной недостаточности и раку. По данным, заболевание ежегодно становится причиной смерти около 1,1 миллиона человек по всему миру. Инфекция передается при контакте с кровью и другими биологическими жидкостями, в том числе во время родов, но защититься от нее можно с помощью вакцинации.
Современная терапия обычно требует ежедневного приема препаратов, которые снижают вирусную нагрузку и помогают предотвратить повреждение печени. Однако полностью избавиться от вируса сложно, так как он может сохраняться в скрытой форме и вновь активизироваться после прекращения лечения. Бепировирсен связывается с генетическими компонентами вируса, подавляет его размножение и выработку поверхностного S-белка, а также стимулирует иммунный ответ.
Учёные отметили более высокую вероятность функционального излечения у пациентов с низким исходным уровнем S-белка. Среди побочных эффектов наблюдались легкое покраснение или болезненность в месте инъекции, а также временное повышение ферментов, что может указывать на нагрузку на печень. В исследования не включались пациенты с циррозом, высоким уровнем S-белка и рядом других осложняющих факторов.
Препарат был разработан GSK и Ionis Pharmaceuticals и проходит ускоренную оценку Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, решение ожидается в октябре. Его также рассматривают регуляторы Японии, Китая и Европы. По данным наблюдений за небольшой группой участников ранних исследований, у большинства достигнутый эффект сохранялся до трех лет, однако необходимы дальнейшие исследования его продолжительности.
