В Кемерове разрабатывают новую модель протезов сердечных клапанов
Ученые из Научно-исследовательского института комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (НИИ КПССЗ) завершат проект по созданию российской системы транскатетерной имплантации аортального клапана к 2027 году. Об этом сообщила директор института, академик Российской академии наук Ольга Барбараш. Об этом сообщает ТАСС.
Транскатетерные протезы клапанов сердца устанавливаются пациентам не через открытую операцию, а с использованием тонкой трубки (катетера), вводимой через прокол в кровеносном сосуде.
"Мы активно разрабатываем уникальные транскатетерные протезы. В настоящее время технология находится на стадии предклинических испытаний. К 2027 году мы планируем завершить испытания. Такие протезы сейчас поступают к нам из-за границы и от единственного производителя в России в Пензе. Наш проект не конкурирует с уже существующими отечественными решениями, а дополняет российскую линейку, снижает зависимость от импортных медицинских изделий и создает основу для дальнейшего развития национальных технологий в области структурного сердца", - отметила Барбараш.
Проект реализуется в рамках сотрудничества НИИ КПССЗ и АО "Неокор", которое включает опыт кемеровской научно-инженерной школы, работающей более 40 лет. Участники проекта являются ведущими центрами в области исследований сердечно-сосудистых заболеваний, промышленной экспертизы и производства медицинских изделий из биологических тканей для сердечно-сосудистой хирургии. Результатом совместной работы станет российский технологический комплекс, который будет включать не только новую модель биопротеза клапана, но и систему доставки, инструменты для подготовки и имплантации, а также собственные методики контроля и комплект регистрационной документации.
НИИ КПССЗ отвечает за проектирование, экспериментальную оценку и формирование доказательной базы изделия. Створчатый аппарат и манжет биопротеза разрабатываются на основе технологий партнера проекта АО "Неокор".
Барбараш добавила, что транскатетерные протезы клапанов сердца, в отличие от механических, обычно не требуют пожизненной терапии антикоагулянтами - препаратами, снижающими свертываемость крови и риск тромбообразования. Массовое производство новых транскатетерных протезов планируется запустить в 2027 году после регистрации медицинского изделия.
