В России запатентовали инактивированную вакцину против гепатита А
Компания "Вектор-БиАльгам" получила патент на новую инактивированную вакцину против гепатита А, не содержащую жизнеспособный вирус. Это стало известно из патента, который был изучен ТАСС. Об этом пишет сайт ТАСС.
Разработчики подчеркивают, что актуальность данного исследования обусловлена строгими требованиями Всемирной организации здравоохранения к уровню клеточной ДНК в вакцинах, так как остаточная ДНК может иметь онкогенные свойства. При этом необходимо производить вакцину в промышленных масштабах с высоким выходом вирусного антигена. Существующие методы либо слишком сложны и длительны, теряя до 70-90% антигена при очистке, либо не подходят для массового производства из-за ограниченного ресурса клеточных культур и низкой продуктивности. Авторы патента указывают, что даже вакцина "Альгавак" не обеспечивает достаточную очистку от клеточной ДНК и балластных белков при сохранении необходимого выхода антигена.
"Изобретение касается способа получения инактивированной вакцины против вируса гепатита А и может быть применено в медицинской и микробиологической промышленности", - отмечается в документе.
Разработчики предложили новый метод для получения чистого вакцинного материала из клеток с вирусом. Этот способ с использованием специального вещества позволяет вскрывать клеточную оболочку, минимально затрагивая ядра. Это помогает удалить большую часть лишней ДНК с помощью центрифуги. Затем остаточная вирусная ДНК разрушается с использованием фермента бензоназы, что сокращает время на этот процесс с почти суток до 45-90 минут. В вакцинный материал добавляется додецилсульфат натрия, который помогает удалить ненужные белки и останавливает действие фермента, чтобы избежать передержки. В завершение процесса разработчики дважды прогоняют смесь через мощную центрифугу для удаления всех лишних примесей. Предложенный подход позволяет значительно увеличить выход вирусного антигена из клеток, что способствует производству большего количества доз вакцины, сокращая затраты и время на выпуск.
Гепатит А - это острая вирусная инфекция, поражающая печень и передающаяся в основном через загрязненную воду или пищу. Заболевание часто сопровождается симптомами, такими как слабость, тошнота и желтушность кожи, но в большинстве случаев заканчивается полным выздоровлением без перехода в хроническую форму. Профилактика включает соблюдение гигиенических норм и вакцинацию, которая надежно защищает от заражения.
