В России внедрят платформенный подход к производству препаратов генной терапии
Производство препаратов генной терапии в России будет организовано с использованием платформенного подхода. Об этом сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев на международном форуме "Биопром" в Геленджике. Об этом пишет портал Ferra.
Глаголев отметил, что при одобрении персонализированных режимов учитывается платформенная история. В настоящее время разрабатывается законопроект по генной терапии, который предполагает использование платформенных решений, где значительная часть доклинических испытаний будет учитываться при разрешении отдельных продуктов.
Заместитель министра пояснил, что данный подход к разработке, испытаниям, производству и внедрению лекарств является важным инструментом для снижения рисков, что может обеспечить рентабельность производственных площадок и привлечь инвестиции.
Он также добавил, что платформенный подход уже успешно применяется, однако необходимо доработать вопросы учета доклинических данных по безопасности между препаратами разных платформ, а также инспектирования производства препаратов на различных платформах, включая антитела и пептиды.
III Международный форум "Биопром" проходит в Геленджике с 5 по 6 октября. На выставочной площади в 7,5 тыс. кв. м свои достижения в области биотехнологии демонстрируют около 100 компаний. Главная тема форума "Биопром-2026" - "Экосистема высокого качества жизни", в рамках которого запланировано около 40 мероприятий деловой программы.
