FDA одобрила первую мРНК-вакцину против гриппа для людей старше 50
5 августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дало зеленый свет mFLUSIVA от компании Moderna — первой вакцине против гриппа на основе матричной РНК (мРНК). Этот препарат предназначен для взрослых, начиная с пятидесяти лет. Для многих пожилых американцев он станет новым вариантом защиты от гриппа, от которого ежегодно умирают десятки тысяч людей в США, в основном старше 65 лет. Данную информацию сообщает портал Science XXI.
Разработка более адаптивной технологии вакцинации остается важной задачей для общественного здравоохранения. Создание традиционной вакцины обычно занимает более шести месяцев, что требует выбора состава заранее, до того, как станет известно, какие штаммы будут активны осенью. Профессор международного здравоохранения Университета Джонса Хопкинса и директор Центра исследований иммунизации Анна Дурбин охарактеризовала мРНК-вакцину как «очень, очень многообещающую».
В клинических испытаниях mFLUSIVA, также известная как mRNA-1010, показала на 26,6% большую эффективность в предотвращении лабораторно подтвержденного гриппа по сравнению с традиционной вакциной. У пациентов старше 65 лет наблюдался более сильный иммунный ответ, а частота серьезных побочных эффектов оставалась сопоставимой и низкой. Безопасность препарата была проверена на примерно 70 тысячах участников, и консультативный комитет FDA единогласно пришел к выводу, что польза mFLUSIVA для взрослых от 50 лет превышает потенциальные риски.
Сезон гриппа 2026–2027 годов станет первым, когда вакцина будет использоваться в обычной практике, включая людей после трансплантации органов, пациентов с тяжелым ослаблением иммунной системы и тех, кто принимает определенные лекарства. Дурбин считает, что опыт применения мРНК-вакцин против COVID-19 позволяет ожидать аналогичного профиля безопасности. «Мы не ожидаем увидеть разницу в профиле безопасности [mFLUSIVA], так как платформа [мРНК] остается прежней. Изменяется только производимый белок: теперь это грипп, а не COVID», — отметила она.
В отличие от стандартных инактивированных вакцин, для которых вирус культивируется в куриных яйцах, мРНК-технология не требует выращивания вируса или выделения его белков. В организм вводится короткая генетическая инструкция, которая заставляет клетки временно производить фрагмент вируса и обучать иммунную систему его распознавать. Такую инструкцию можно быстро адаптировать, что позволяет производителям оперативно подстраивать вакцину под новые штаммы; инфраструктура для этого была значительно расширена во время пандемии COVID-19. Как подчеркивает Университет Джонса Хопкинса, широкое внедрение этой технологии может потребовать более частых заседаний консультативного комитета FDA по вакцинам и связанным биологическим препаратам.
Доступность mFLUSIVA этой осенью будет зависеть от объемов производства Moderna, цен и спроса. Одобрение FDA обычно открывает путь к оплате вакцины медицинской страховкой, однако препарат может быть недоступен в каждой аптеке, в то время как традиционные прививки останутся широко доступными. В дальнейшем результаты реального применения могут повлиять на рекомендации, но для допуска мРНК-вакцины к использованию у более молодых людей потребуются отдельные клинические испытания; кроме того, спрос может снизиться из-за осторожного отношения части населения к мРНК-технологии.
