FDA одобрила первую в своем роде вакцину от гриппа Moderna

Консультативный комитет Управления по контролю за продуктами и лекарствами США рекомендовал одобрение вакцины от гриппа, разработанной компанией Moderna с использованием технологии матричной РНК. Препарат, названный mFlusiva, планируется применять перед зимним сезоном гриппа. Окончательное решение ведомство ожидает принять к началу августа. Об этом сообщает сайт Science XXI.

Компания стремится получить полное одобрение для людей в возрасте от 50 до 64 лет, а для граждан старше 65 лет — разрешение на использование в рамках дополнительных исследований. Независимые эксперты FDA единогласно пришли к выводу, что потенциальная польза вакцины для обеих возрастных групп превышает возможные риски, согласно информации от Associated Press.

В ходе исследования с участием 40 000 человек старше 50 лет вакцина Moderna показала снижение числа случаев гриппа примерно на 27% по сравнению с другим широко используемым препаратом. В отдельном исследовании среди людей старше 65 лет средство также продемонстрировало выраженный защитный иммунный ответ по сравнению с высокодозной вакциной, уже рекомендованной для этой возрастной группы. Пожилые люди являются наиболее уязвимыми при заболевании гриппом.

Технология матричной РНК позволяет создавать вакцины быстрее, чем многие другие типы препаратов, что особенно важно при изменении штаммов вируса гриппа и необходимости оперативной адаптации состава вакцины. Тяжелые случаи заболевания в США чаще фиксируются в сезоны, когда состав прививки не соответствует циркулирующему вирусу.

Согласно данным Moderna, серьезных проблем с безопасностью в ходе исследований не выявлено. У некоторых участников наблюдались кратковременные реакции: боль в месте инъекции, повышение температуры, головная боль, усталость и ломота. В FDA отметили, что такие проявления характерны для вакцин на основе матричной РНК и встречались несколько чаще, чем при существующих вакцинах от гриппа.

В случае одобрения Moderna планирует провести последующее исследование с участием 400 000 человек старше 65 лет. Половина участников получит вакцину на основе матричной РНК, остальные будут привиты одним из уже применяемых препаратов для пожилых. Исследование предполагается проводить на протяжении двух сезонов гриппа.