Стволовые клетки из плаценты помогают заживлению диабетических язв
Исследователи из США и Никарагуа провели пилотные клинические испытания, которые продемонстрировали, что терапия с использованием стволовых клеток из плаценты может быть как эффективной, так и безопасной для лечения диабетических язв стопы и периферической нейропатии. Результаты испытаний были опубликованы в журнале Stem Cells Translational Medicine. Об этом сообщает N + 1.
Сахарный диабет представляет собой серьезную проблему для здравоохранения во всем мире, затрагивая более 11 процентов взрослого населения. Диабетические язвы стопы развиваются у примерно четверти пациентов с этим заболеванием в течение жизни. В случаях, когда хирургическая реваскуляризация невозможна, такие язвы плохо заживают, вызывая хроническую боль, подвержены инфекциям и часто требуют ампутации. Эти язвы также связаны с диабетической периферической нейропатией, которая приводит к снижению чувствительности и, как следствие, к травмам, долго остающимся незамеченными и изъязвляющимся.
Фармакологическое лечение часто оказывается недостаточно эффективным, что побуждает исследователей изучать клеточные продукты, полученные из костного мозга или жировой ткани взрослых. Однако их способность к дифференцированию ограничена, в отличие от эмбриональных стволовых клеток, которые могут превращаться в любые ткани организма. Плацента, обычно утилизируемая после родов как биологические отходы, является доступным источником таких стволовых клеток.
Энтони Атала из Школы медицины Уэйк-Форест и его команда извлекли стволовые клетки из здоровых плацент во время родов и создали очищенный клеточный продукт, проверенный на отсутствие инфекций, для использования в испытаниях. В исследовании участвовали 10 пациентов в возрасте от 40 до 74 лет (шесть женщин), страдающих диабетическими язвами одной стопы с периферической нейропатией более трех месяцев, несмотря на стандартное лечение. Площадь язвенных повреждений варьировала от 14 до 100 квадратных сантиметров, и двум пациентам с обнаженными связками и сухожилиями планировалась ампутация до начала испытаний.
После тщательного обследования пациентам инъекционно вводили стволовые клетки в дозах 30 миллионов (четырем участникам), 40 миллионов (трем участникам) и 60 миллионов (остальным трем участникам). Инъекции проводились в четыре места: дно язвы (20 миллилитров суспензии клеток), подкожно по периметру язвы (20 миллилитров), вдоль задней большеберцовой артерии до подошвенной поверхности (10 миллилитров) и вдоль передней большеберцовой артерии и тыльной артерии стопы (10 миллилитров). Пациенты находились под наблюдением в стационаре в течение суток на предмет острых реакций. Оценка результатов проводилась через месяц, три, шесть и 12 месяцев.
Изменений основных жизненных показателей после инъекций не было. Все участники отметили отек в ноге сразу после лечения, который прошел в течение суток. В течение 12 месяцев не наблюдалось кожных реакций, инфекций, гематом или серьезных нежелательных явлений. Язвенные повреждения полностью зажили у двух пациентов ко второму месяцу и у всех остальных к шестому месяцу. Новые язвы на вылеченной стопе не появились ни у одного из участников. У одного пациента с обнаженным ахилловым сухожилием зажили все слои тканей, сохранив свободные движения в голеностопном суставе. У всех пациентов к 12 месяцу значительно улучшилась чувствительность к легким прикосновениям и вибрации, а у девяти из них она восстановилась до нормальных значений. В семи артериях участников по данным допплерографии восстановился кровоток, который ранее не определялся, хотя общие данные по динамике кровотока были неоднозначными.
Результаты пилотных испытаний показали, что терапия диабетических язв стопы и периферической нейропатии хорошо переносится без серьезных побочных эффектов и приводит к закрытию язв и улучшению чувствительности, что позволяет перейти к более масштабным испытаниям второй фазы.
В марте 2026 года в Японии был одобрен первый в мире препарат из аллогенных индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, названный рагунепроцел, предназначенный для лечения болезни Паркинсона.
