Врачи рассказали, почему отозван препарат «Декарис» и его риски

С 1 сентября 2026 года в России приостановлено действие регистрационного удостоверения препарата «Декарис», который основан на левамизоле и использовался для лечения глистных инвазий. Это решение было принято Минздравом после заключения Росздравнадзора о рисках для здоровья, связанных с данным лекарством. Как сообщает «Российская газета», в России не зафиксировано случаев осложнений после применения препарата, однако решение регуляторов носит превентивный характер. Об этом сообщает сайт Рязань Онлайн.

Поводом для пересмотра безопасности левамизола стали результаты проверки в Европе. В феврале 2026 года Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал полностью вывести препараты с этим веществом из обращения в Евросоюзе. Специалисты пришли к выводу, что даже однократное применение левамизола связано с риском редкого и тяжелого заболевания — лейкоэнцефалопатии.

При лейкоэнцефалопатии поражается белое вещество головного мозга, что приводит к разрушению миелиновой оболочки нервных волокон. Это может вызвать нарушения передачи нервных импульсов, а также двигательные, речевые и когнитивные расстройства. Симптомы могут проявляться как в первые сутки после однократного приема, так и через несколько месяцев после завершения лечения. Хотя осложнение считается редким, заранее определить, у кого из пациентов оно разовьется, невозможно.

При оценке препарата европейские специалисты также учитывали, что левамизол применяется против легких паразитарных инфекций. Сравнив пользу такой терапии с риском тяжелого поражения головного мозга и невозможностью заранее определить предрасположенность к осложнению, комитет EMA пришел к выводу о неблагоприятном соотношении пользы и риска.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств, единственным зарегистрированным в России препаратом левамизола был «Декарис» венгерской компании «Гедеон Рихтер». Он выпускался в таблетках по 50 и 150 мг и использовался при глистных инвазиях, включая аскаридоз.

После решения российских регуляторов «Гедеон Рихтер» прекратила поставки и начала процедуру отзыва препарата. Генеральный директор компании в России Оливер Кёнке отметил, что проведенное расследование не выявило вопросов к качеству «Декариса». Причиной отзыва стало изменившаяся оценка безопасности левамизола и установленное EMA неблагоприятное соотношение пользы и риска.

Профессор Сеченовского университета Евгений Морозов отметил, что левамизол в настоящее время уже не считается препаратом первого выбора. Вместо него в медицинской практике все чаще применяются альбендазол и мебендазол, которые входят в стандарты лечения гельминтозов и могут назначаться врачами. Поэтому приостановление регистрации «Декариса» не должно создать проблем с лечением таких заболеваний.

Для пациентов, которые ранее принимали «Декарис», вероятность развития лейкоэнцефалопатии оценивается как крайне редкая. При появлении мышечной слабости, спутанности сознания или нарушений координации после приема препарата рекомендуется обратиться за медицинской помощью. При подозрении на паразитарную инфекцию лекарство должен подбирать специалист с учетом диагноза, возраста и состояния здоровья пациента.

Регистрация «Декариса» останется приостановленной до тех пор, пока производитель не представит убедительные данные о безопасности препарата.