Новый препарат от ВИЧ успешно прошел первые испытания на людях
Исследователи представили результаты первого клинического испытания препарата VH-499, который был протестирован на людях, живущих с ВИЧ-1. Это антиретровирусное средство нацелено на блокировку капсидного белка вируса, необходимого для его размножения, и может стать дополнительным вариантом терапии ВИЧ-инфекции. Об этом сообщает издание Science XXI.
Ранее VH-499 продемонстрировал способность подавлять репликацию ВИЧ-1 в лабораторных условиях. Во второй фазе испытаний 2a ученые оценили его действие, безопасность и переносимость у взрослых пациентов, которые ранее не проходили антиретровирусную терапию. Результаты исследования были опубликованы в журнале Clinical Infectious Diseases.
В испытании участвовали 23 человека с ВИЧ-1, у которых до начала лечения вирусная нагрузка превышала 3 000 копий на миллилитр плазмы крови. В первый и 6-й дни 20 добровольцев получали препарат в дозах 25, 100 или 250 мг, в то время как 3 участника принимали плацебо. С 11-го дня все участники начали стандартную антиретровирусную терапию.
К 11-му дню вирусная нагрузка снизилась у всех пациентов, принимавших VH-499. Более высокие дозы препарата были связаны с более выраженным эффектом, тогда как в группе плацебо существенных изменений почти не наблюдалось. Авторы отметили высокую противовирусную активность средства, его хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности.
Исследование также показало, что VH-499 не оказывает значительного влияния на фермент CYP3A4, который участвует во взаимодействии многих лекарств. Это свойство может быть важным для пациентов с сопутствующими заболеваниями, принимающих несколько препаратов. Финансирование работы обеспечила британская фармацевтическая компания ViiV Healthcare, часть исследователей является ее сотрудниками или сотрудниками GSK.
Для оценки эффективности VH-499 в более крупной группе пациентов и сопоставления с существующими схемами лечения потребуются испытания 3-й фазы. Только после их завершения может рассматриваться возможность вывода препарата на рынок. Авторы считают, что данная разработка может расширить возможности длительной терапии ВИЧ-1.
