Спрей пептида пецелеганана улучшает заживление инфицированных ожогов
Исследователи из Китая провели клинические испытания третьей фазы, в ходе которых выяснили, что спрей на основе гибридного противомикробного пептида пецелеганана способствует улучшению заживления инфицированных ожогов без значительных побочных эффектов. Результаты испытаний опубликованы в журнале Burns & Trauma. Об этом рассказывает N + 1.
Для лечения инфекций ожогов и ран традиционно используются топические антибиотики, однако их применение может привести к развитию устойчивости и изменению нормальной микробиоты кожи. Противомикробные пептиды представляют собой многообещающий класс соединений, которые нарушают жизнедеятельность бактерий через неспецифические механизмы, что позволяет им обходить большинство видов лекарственной устойчивости. Пецелеганан (PL-5) — это синтетический гибридный пептид, состоящий из активных фрагментов двух природных противомикробных пептидов: цекропина А из гемолимфы ночной бабочки Hyalophora cecropia и мелиттина из яда медоносной пчелы (Apis mellifera). Он применяется в виде 0,2-процентного спрея и успешно прошел испытания при лечении раневых инфекций и диабетических язвах.
Цзюнь У из Первой аффилированной больницы Шэньчжэньского университета, его команда и компания Jiangsu Protelight провели двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания фазы IIIb в 23 клинических центрах Китая. В исследовании участвовали 348 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с умеренными ожоговыми инфекциями и общей площадью ожогов не более 10 процентов поверхности тела (площадь повреждений варьировала от 25 до 100 квадратных сантиметров, тяжесть инфекции оценивалась от 8 до 13 баллов по шкале SIRS). Участники случайным образом получили пецелеганан или плацебо после очистки ожогов изоосмолярным солевым раствором, причем курс лечения длился 14 дней, а результаты оценивались на 15 день.
Из основных участников 99,6 процента и 100 процентов контрольной группы получили лечение, 48,7 и 56 процентов завершили испытания (досрочное прекращение участия происходило в основном из-за достаточного заживления). Полного заживления к 15 дню достигли 64,3 процента участников, получавших пецелеганан, по сравнению с 43,1 процента в группе плацебо (p = 0,0002). Микробиологическая эффективность (отсутствие патогенных бактерий или полное заживление) составила 72,3 процента против 50,5 процента (p = 0,0001), а общая эффективность (клиническая и микробиологическая) — 63,1 процента против 41,9 процента (p = 0,0003). Частота нежелательных явлений была низкой и не различалась между группами. Концентрация препарата в крови на протяжении всего лечения оставалась ниже порога определения, что указывает на отсутствие значимой системной абсорбции.
Результаты испытаний третьей фазы подтверждают, что спрей пецелеганана способствует заживлению инфицированных ожогов и снижает бактериальную нагрузку при благоприятном профиле безопасности.
Разрабатываются и другие методы лечения ожогов на основе биоматериалов животных, такие как антибиотикосодержащая пена тунгарских лягушек и трансплантаты кожи генно-модифицированных свиней. Однако клинические испытания внутривенного введения высоких доз витамина C при тяжелых ожогах завершились неудачей, так как они приводили к повышению смертности и риску органной недостаточности.
