Второй этап испытаний онкопрепарата на вирусной основе в РФ потребует 500 млн рублей
Оценка второй фазы клинических испытаний первого в России онкопрепарата, основанного на вирусе, составляет около 500 млн рублей. Продолжительность испытаний составит примерно три года, сообщила старший научный сотрудник Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Елена Кулигина. Об этом пишет портал ТАСС.
"Вторая фаза испытаний минимально обойдется в 500 млн рублей. На первую фазу мы потратили 156 млн рублей", - отметила она в кулуарах конференции "Инженерная биология и биофармацевтика" в Новосибирске.
Кулигина добавила, что исследовательская группа рассматривает возможность сотрудничества с департаментом здравоохранения Москвы, который предоставляет субсидии для клинических исследований в своих учреждениях. Для получения достоверных результатов второй фазы необходимо минимум три года и широкая сеть медицинских центров. "Минимум это год наблюдения, то есть 36 месяцев. Это три года, чтобы получить окончательный результат", - подчеркнула Кулигина.
Препарат был разработан Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, центром "Вектор" Роспотребнадзора и ООО "Онкостар" (резидент "Сколково"). В октябре 2024 года в институте сообщили о успешном завершении первой фазы клинических испытаний препарата для лечения рака молочной железы. Испытания подтвердили его безопасность и эффективность в подавлении роста опухолей.
Первая фаза проходила в четырех медицинских учреждениях, основным из которых стал центр онкологии им. Н. Н. Петрова в Санкт-Петербурге. В исследовании участвовали пациентки с терминальной стадией заболевания. После введения препарата примерно у 55% пациенток наблюдалось уменьшение размеров опухоли и стабилизация состояния.
Для лечения онкологических заболеваний начали применять онколитические вирусы, модифицированные так, что они не содержат генов, вызывающих серьезные симптомы вирусной инфекции. Вместо этого в них встроены гены, активирующие противоопухолевый иммунитет. Модифицированный вирус проникает преимущественно в раковые клетки и разрушает их, стимулируя иммунитет человека к борьбе с раковыми клетками.
О конференции
С 28 по 31 июля 2026 года в Новосибирске проходит Всероссийская конференция с международным участием "Инженерная биология и биофармацевтика", посвященная 100-летию со дня рождения академика Д. Г. Кнорре. Организатором является Институт химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ СО РАН). Темы конференции охватывают вопросы разработки терапевтических препаратов и вакцин.
